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在制藥行業(yè)中,藥品穩(wěn)定性試驗箱對于保證藥物質(zhì)量至關(guān)重要。正確的溫濕度設(shè)置不僅能夠模擬藥品在不同環(huán)境條件下的儲存情況,還能幫助研究人員評估藥品的有效期及其穩(wěn)定性。本文將詳細介紹如何正確地調(diào)整藥品穩(wěn)定性試驗箱中的濕度,以確保實驗結(jié)果的準確性。
藥品穩(wěn)定性試驗箱是一種模擬藥品在各種環(huán)境條件下長期存放的設(shè)備。這些設(shè)備廣泛應(yīng)用于藥品的研發(fā)、生產(chǎn)及質(zhì)量控制過程中,以確保藥品的安全性和有效性。上海精其儀器有限公司生產(chǎn)的藥品穩(wěn)定性試驗箱符合現(xiàn)行版《中國藥典》、GMP、FDA及ICH等相關(guān)標準,確保了試驗結(jié)果的準確性和可靠性。
濕度是影響藥品穩(wěn)定性的一個重要因素。過高或過低的濕度都會導(dǎo)致藥品發(fā)生物理或化學(xué)變化,進而影響藥品的質(zhì)量和療效。因此,精確控制濕度對于藥品穩(wěn)定性測試至關(guān)重要。
1. 準備工作
· 確保試驗箱已連接電源,并且所有安全措施已就緒。
· 根據(jù)需要設(shè)定超溫保護器,通常應(yīng)高于設(shè)定溫度20℃。
2. 設(shè)置溫濕度
· 進入試驗箱的操作界面,點擊“設(shè)置”進入相應(yīng)的設(shè)置菜單。
· 修改濕度設(shè)定值時,點擊濕度設(shè)定數(shù)字,使用退格鍵清除原有數(shù)值,然后輸入新的濕度值。
· 設(shè)置完成后,點擊“確認”按鈕保存設(shè)置。
3. 檢查水位
· 觀察水位圖標,如果顯示為紅色,則表示水位低,請及時補充水。
· 當水位圖標變?yōu)榫G色時,表明內(nèi)部循環(huán)水泵開始工作,可以開始運行試驗箱。
4. 運行試驗箱
· 點擊“開始”按鈕,隨后點擊“運行”,試驗箱將啟動加熱、加濕和風(fēng)機等組件。
· 注意:制冷系統(tǒng)會在設(shè)定溫度≤60℃時啟動,在設(shè)定溫度>60℃時不啟動。
5. 照明燈開關(guān)
照明燈可根據(jù)需要調(diào)整亮度,但必須在設(shè)備運行狀態(tài)下才能開啟。
6. 鎖定屏幕
操作完成后,點擊鎖頭圖標鎖屏鍵,以防止未經(jīng)授權(quán)的訪問。
如果檢測到試驗箱內(nèi)部濕度與顯示值不符,可以通過以下步驟進行修正:
1. 停止設(shè)備運行
確保試驗箱不在運行狀態(tài)。
2. 進入設(shè)置參數(shù)界面
3. 進行濕度修正
· 在“測量校正”界面,找到濕度平移選項。
· 如果內(nèi)部濕度低于顯示值,則減少相應(yīng)數(shù)值;若高于顯示值,則增加相應(yīng)數(shù)值。
· 輸入修正值后,點擊“確認”。
4. 重新啟動設(shè)備
· 返回顯示界面,重新啟動設(shè)備,并觀察半小時后的濕度讀數(shù)是否一致。
上海精其儀器有限公司的藥品穩(wěn)定性試驗箱SHH-400GSD>>采用國際品牌的壓縮機,配備了環(huán)保無氟制冷劑R134A,確保了設(shè)備的穩(wěn)定性和環(huán)保性。自主研發(fā)的水循環(huán)系統(tǒng)通過雙內(nèi)置水箱設(shè)計,有效減小了外界冷水直接抽入箱內(nèi)對溫濕度波動的影響。此外,試驗箱還配備了嵌入式打印機和U盤數(shù)據(jù)記錄功能,能夠?qū)崟r打印和保存溫濕度數(shù)據(jù),便于后續(xù)的數(shù)據(jù)分析。
正確調(diào)整藥品穩(wěn)定性試驗箱中的濕度是保證藥品穩(wěn)定性測試準確性的基礎(chǔ)。通過遵循上述步驟,可以有效地調(diào)整并校正濕度,確保實驗數(shù)據(jù)的可靠性。上海精其儀器有限公司提供的藥品穩(wěn)定性試驗箱不僅性能可靠,而且操作簡便,是制藥企業(yè)的理想選擇。
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